【创新是王道】医药领域知识产权专利之争

年来,随着生物医药行业药物研发的竞争日益加剧,大家对创新药物和技术的专使用权的关注度也逐渐加深,因而对各自专利使用权的维护度也日渐加强。


据外媒报道,6月5日,2018年的诺贝尔奖获得者Tasuku Honjo(本庶佑)宣布,他将对Ono Pharmaceutical Co.(小野制药)提起诉讼,要求小野制药对其PD-1抗癌药物Opdivo,向他支付226亿日元(合2.07亿美元)的和解金。该诉讼将于6月中旬在大阪地方法院提起。


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 Tasuku Honjo(本庶佑)



此次本庶佑教授的起诉,还要从百时美(BMS)与默沙东(Merck)的一场PD-1明星药物Opdivo与Keytruda的专利之战上说起。事件发展历程如下:

















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可以说,BMS和默沙东的PD-1专利之战算是告一段落。在此次专利诉讼方中,除了BMS和小野制药外,本庶佑教授团队作为PD-1的最初发现者和研究贡献者,理应也分得一部分和解金和专利使用费。


根据本庶佑教授诉讼说明,小野制药曾表示会向他支付默沙东提供和解金的40%,而之后小野制药又表示,只会向他支付1%的报酬;而持续到目前,小野制药还未向他支付任何款项。


本庶佑教授还表示,除了226亿日元的和解金外,他还有资格从小野制药和BMS公司收取专利费,因为两家公司都销售Opdivo。此外,本庶佑教授还说,他将计划利用这笔资金建立一个拥有1000亿日元资金的基金会,以支持年轻的研究人员。


除了此次PD-1专利之争,在CAR-T细胞疗法,CRIPRS基因编辑等领域,也曾发生了过令人咋舌的专利权纠纷。

CAR-T专利之争



众所周知,CAR-T疗法的出世引起了医药界的广泛关注,作为一次性治愈的新型疗法,其治疗的标价一直居高不下,这也引起了国内外不少企业的相继竞争,其专利权更是他们关注的重点。


在CAR-T领域 —— 190专利的获得者,Juno利用其专利权先后起诉了全球仅两款上市的药物开发企业:诺华和吉利德。


诺华的首款CAR-T疗法Kymriah早在2017年8月就获得了FDA的批准上市。在其上市之前,诺华与Juno就发起了专利纠纷,此后诺华交付了1225万美元,外加未来的里程碑付款和CAR-T疗法的特许使用费,才使Juno同意放弃了诉讼。就此,平息了关于CAR-T专利权的第一次风波。


随后,Juno隶属于BMS,有着强大的动力支撑,不久就发起了对吉利德CAR-T疗法Yescarta的专利起诉,展开第二次专利权诉讼,并获得胜诉。整个事件发展历程为以下几点:



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